학술 : 의약일보

녹십자, ‘IVIG SN’ 美 FDA 임상3상 승인

국내 제약사가 개발한 바이오의약품이 미국 FDA로부터 처음으로 임상 3상을 승인 받았다. 녹십자는 美 FDA로부터 면역글로불린제제 ‘아이비글로불린 에스엔(IVIG SN)’의 임상 3상 진입을 승인(IND)받았다고 6일 밝혔다. ..

미국 FDA에서 허가되지 않은 의약품이 국내에 인터넷 등을 통해 유통되고 있어 소비자의 주의가 요구된다. 식약청은 미국에서 회수중인 Regrowth사의 발모제 미녹시딜 등 16개 ..

나이코메드코리아(대표 피터 황)는 먹는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제로 개발한 ‘닥사스’(성분명 로플루밀라스트)가 식품의약품안전청으로부터 국내 출시 승인를 받았다고 18일 밝혔..

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 2011년 4월 의약품 허가현황을 분석한 결과, 신약 4개 품목을 포함하여 총 575품목이 허가(신고) 되었다고 밝혔다. 허가(신고)된 의약품을 분..

바이엘 헬스케어는 임산부용 튼살크림 루시아라를 출시했다. 루시아라는 산부인과에서 구매 가능한 저자극성 튼살크림으로, 의약품 수준의 정제된 13가지 성분만을 포함하고 있으며 24시간..

인터넷쇼핑몰 등에서 판매되는 샴푸, 헤어크림 등의 화장품이 탈모치료나 예방효과가 있는 것으로 소비자를 오인하게 하는 광고가 최근 성행하여 주의가 요구된다. 식품의약품안전청(청장 노..

녹십자(대표 조순태) 상처 크게에 맞게 잘라 쓰는 하이드로콜로이드 소재 습윤드레싱 ‘스카힐 컷 밴드’를 출시했다.‘스카힐 컷 밴드’는 기존 정형화된 모양으로 생산되어 상처의 크기에..

배아줄기세포에서 분화한 세포치료제 임상시험에 대한 승인이 국내에서 처음으로 이루어졌다. 줄기세포치료제 시장은 세계적으로 연 평균 18.5% 정도씩 급성하고 있는 고부가가치 분야로서..

대한약사회(회장 김구)는 5월 2일 제4차 지부장 회의를 개최하여 지난 4월 27일 기획재정부에서 발표한 “가정상비약의 약국외 판매”에 대해 대한약사회를 중심으로 적극적으로 대처하..

전북 군산경찰서는 3일 제약회사 영업사원에게 금품을 받고 환자들에게 해당 회사의 의약품을 처방해 준 익산 모 병원장 박 모씨(45) 등 의사 2명을 뇌물수수 혐의로 구속하는 한편 ..

대한약사회(회장 김구)는 4월 29일 건보재정 절감을 위해서는 병,의원의 진찰료를 인하해야 한다는 의견서를 보건복지부에 제출했다. 대한약사회는 보건복지부에 재출한 의견서에서 의약분..

모기, 파리 등 해충류의 번식이 왕성한 여름철이 다가옴에 따라 모기 등의 기피제를 무허가로 제조·수입하여 판매하는 사례가 급증하고 있어 소비자들의 주의가 요구된다. 모기 등의 기피..

4살과 1살 두 여아를 키우고 있는 워킹맘인 이혜린(34세)씨는 요즘 밤에 잠을 제대로 이루지 못해 낮 동안 회사에서도 계속 멍한 표정을 짖기 일쑤다. 하지만 그녀, 본인 때문에 ..

국내 최대 규모의 최첨단 원료의약품 생산기지가 탄생했다. ㈜대웅바이오(대표 이종욱)는 20일 경기 화성시 향남읍 ‘발안 지방산업단지’에서 국제의약품 생산규격인 cGMP 수준의 최첨..

김효수 교수(서울대학교 의과대학), 이은주 교수(서울대학교병원) 연구팀은 보건복지부 혁신형 세포치료 연구중심병원 사업의 지원 하에 개발한 ‘줄기세포의 효능 증진에 관한 기술’을 메..