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한미약품, 에소메졸 美 FDA 허가 신청

한미약품이 개발한 역류성식도염치료제 ‘에소메졸’이 국산 개량신약 중 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 시판허가(NDA)를 신청했다. 한미약품은 에소메졸에 대한 시판허가를 미국 내 개량신약 허가 조항(FD&C Act, 505 (b)(2) application)에 의거, ..
녹십자 유전자 재조합 혈우병 치료재 런칭
녹집자는 지난 21일 세계 3번째로 개발에 성공한 유전자 재조합 혈우병 A치료제 ‘그린진 에프’를 런칭하고 심포지엄을 개최했다. 전국 대학병원 전문의들과 관계자들이 참석한 이번 심..
녹십자 실적발표, 3Q 영업익 전년比 65%↑
녹십자는 26일 '10년 3분기 실적발표를 통해 백신제제 매출성장과 해외수출 부문 호조로 1920억원의 매출액을 기록했다. 이와 함께 녹십자는 영업이익 344억원, 법인세비용차감전..
중외홀딩스 자회사로부터 550억원 투자 유치
중외홀딩스는 KB자산운용, 베넥스인베스트먼트 등과 자회사인 '중외 전환우선주'에 대한 투자 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 중외홀딩스는 중외 주식 2백 38000주(지분율 33...
동성제약 ‘미인이 먹는 비타민’ 출시
동성제약은 비타민C 제제인 ‘미인이 먹는 비타민’ 건강기능식품을 출시했다. 건강기능식품 ‘미인이 먹는 비타민’ 제품은 우리 몸에 필요한 대사기능의 예방차원에서 보충해야 할 비타민C..
비타500 생산시설 HACCP, GMP 동시 인증
광동제약 비타500 제조공정라인이 식품의약품안전청으로부터 ‘우수건강기능 식품제조 기준(GMP)’ 허가를 받았다. 작년 9월 ‘위해요소중점관리기준(HACCP)’ 인증을 획득한 데 이..
한국노바티스 웹사이트 ‘플루아카데미’ 개설
한국노바티스 백신사업부는 자사의 의료 전문인 웹사이트인 노바엠디(www.NovaMD.co.kr) 내에 인플루엔자에 대한 플루아카데미(www.influenza-academy.co.k..
비만치료제 시부트라민 판매중지…자발적 회수권고
식약청은 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 비만치료제인 시부트라민에 대해서 최종 판매중지 및 자발적 회수권고 조치 했다. 이는 시판 유지를 결정했던 시부트라민을 원개발사인 미국 애보트..
환경실태조사, X-선 조영제 등 일부 의약물질 검출
환경부는 의약물질이 국민의 건강과 생태계에 미치는 영향을 파악하기 위해 '환경 중 의약물질 노출실태 및 배출원 조사'를 수행하고 있다. 올해 조사에서는 X-선 조영제인 이오프로미드..
사노피 파스퇴르, 피내 접종 인플루엔자 예방백신 출시
사노피 파스퇴르는 피내 접종용 인플루엔자 예방백신 아이디 플루(ID Flu) 9㎍주(피내용)를 이달내 출시한다. 아이디 플루 9㎍주는 기존 바늘 길이의 1/10 수준인, 1.5㎜의..
머크 로타텍, 프리 갈리엥 USA 2010 최고 영예 수상
머크는 지난 29일, 영아에서의 로타바이러스 위장관염 예방 백신인 머크의 로타텍이 프리 갈리엥(Prix Galien) USA 2010 수상식에서 최고의 바이오테크놀로지 제품으로 선..
큐라켐–연대, 기술이전 계약체결…심혈관 질환 치료제 후보물질
큐라켐과 연세대학교는 12일 연세대학교 본관 회의실에서 심혈관계 질환 치료제 후보물질과 관련된 기술이전 계약을 체결했다. 협약식은 이철 연세대학교 의료원장, 홍대식 산학협력단장, ..
제브타나, 진행성 전립선 암 환자 생존률 개선
사노피-아벤티스는 다국적 3상 임상시험 결과에서 제브타나(성분명: 카바지탁셀)와 프레드니손의 병용요법이 미톡산트론과 프레드니손을 병용 투여한 대조군에 비해 도세탁셀을 포함한 항암화..
녹십자, MGAH22 1상 임상시 IND 승인
녹십자는 다국가 임상시험으로 실시되는 미국 마크로제닉스(MacroGenics) ‘MGAH22’의 국내 1상 임상시험에 대한 IND 승인을 식약청으로부터 받았다. ‘MGAH22’에 ..
멀츠사, 보툴리눔 톡신 ‘제오민’ 직판
독일계 글로벌 제약사 멀츠(Merz) 한국지사가 지난 1일부터 보툴리눔 톡신 ‘제오민(Xeomin)’을 국내에 직접 판매한다. 멀츠는 지난 2009년부터 한화제약을 통해 ‘제오민’..