김준수 : 의약일보

아테넥스 "FDA와 '오락솔' 보완사항 협의"

한미약품 파트너사 아테넥스는 지난 2월 FDA로부터 수령한 오락솔 CRL(보완요구서)과 관련,지난 2분기에 FDA와 TYPE-A 미팅을 진행하고 CRL에 기재됐던 보완사항을 해결하기 위한 논의를 가졌다고 최근 자사 보도자료를 통해 발표했다...

차바이오텍 계열사인 CMG제약(대표이사 이주형)은 레바논 제약사인 '아르완사'에 필름형 발기부전치료제 '제대로필 ODF(구강용해필름)' 1차 물량을 수출했다...

질병관리청이 13일 전날 55~59세 백신 접종 예약이 하루만에 중단된 사태에 대해 "혼란이 발생한 부분에 대해 사전에 안내하지 못해 대단히 죄송하다"고 사과했다...

국민건강보험공단(이사장 김용익)은 13일 국민 의료비 부담 경감을 위한 보장성 강화 정책의 내용을 널리 알리고 국민의 이해를 돕고자 실시한 '건강보험 보장성확대 체험수기 공모전' ..

13일 김희겸 중대본 제2총괄조정관(행정안전부 재난안전관리본부장)은 중대본 회의 모두발언에서 "오늘 확진자 수는 1100명대 중반으로 예상된다. 일주일째 확진자가 계속 천명 대를 ..

13일 0시 기준 국내 코로나19 신규 확진자가 일주일째 1000명대를 기록했다. 중앙방역대책본부(중대본)는 이날 브리핑을 통해 국내 코로나19 신규 확진자가 전날 대비 1150명..

셀트리온은 '제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID'에서 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 글로벌 임상 3상 결과를 구두 발표했다고 13일 밝혔다. ECCMID는 ..

국민건강보험공단(이사장 김용익)은 지난 3월 2일부터 31일까지 한 달간 전 국민 대상으로 실시한『2021년 노인장기요양보험 체험수기 및 사진 공모전』당선작에 대한 포상을 실시한다..

전국광역시도의사회장협의회가 정부가 추진하는 비급여 진료 보고 의무화를 전면 거부하기로 해 난항이 예상된다...

지난 6월 국무총리실에서 규제챌린지로 발표했던 '약배달'을 추진하지 않기로 한 것으로 전해졌다. 약업계에 따르면 지난 9일 김대업 대한약사회장이 박완주 더불어민주당 정책위의장(충남..

보건복지부(장관 권덕철)와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 국산 코로나19 백신 임상시험 참여자 모집 지원을 위한 '임상시험 참여 지원 상담센터(이하 '상담센터')'를 12일..

미국 제약사 화이자가 12일(현지시각) 코로나19 백신 부스터샷 필요성을 논의하기 위해 美 식품의약국(FDA) 등 정부 고위 관리들과 면담을 진행한다고 11일 AP통신 등이 보도했..

12일 0시 기준 국내 코로나19 확진환자 1100명이 발생했다. 이로써 신규 확진자는 6일 연속 1000명대를 기록했다. 역대 최장기간 1000명대를 기록이다...

식약처가 금연치료를 위해 바레니클린 성분 의약품을 복용하지 말고, 다른 금연 방법을 고려하기를 권고하고 나섰다. 지난 6월 캐나다 화이자 공장에서 생산한 금연치료보조제 '챔픽스(성..

코로나19 확산세가 급증하면서 4차 대유행 위기를 맞고 있는 가운데 대한의사협회, 대한병원협회, 대한치과의사협회, 대한한의사협회 4개 보건의료단체는 의료인들의 진료를 위축시키고 있..