(Photo : ⓒ대웅제약 제공)
▲대웅제약이 지난 23일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽소화기학회(UEG week)에서 차세대 위식도역류질환 치료제 'DWP14012'(성분명 펙스프라잔) 임상시험 1상 결과를 발표했다고 24일 밝혔다.

대웅제약이 지난 23일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽소화기학회(UEG week)에서 차세대 위식도역류질환 치료제 'DWP14012'(성분명 펙스프라잔) 임상시험 1상 결과를 발표했다고 24일 밝혔다.

전승호 대웅제약 사장은 "DWP 14012의 국내 임상 3상을 연내 마무리하고, 해외시장에도 진출할 것"이라며 "올해 FDA에 IND 제출을 추진하고 있는 만큼 DWP 14012 상업화에도 속도가 붙을 것"이라고 말했다.

DWP 14012는 현재 역류성식도염 치료제로 쓰이고 있는 프로톤펌프억제제(PPI)의 다음 세대 약물이다. 대웅제약은 현재 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DWP 14012 국내 임상 3상을 진행 중이다.

대웅제약이 이번에 발표한 연구는 서울대학교병원에서 건강한 한국인, 코카시안(백인), 일본인 성인을 대상으로 진행한 임상 1상이다. 위약대조, 단회 및 반복 투여 시험을 통해 DWP 14012의 위산분비 억제 효과가 입증됐다. 약 작용 특성에 있어서 인종 간 차이가 없다는 것도 확인됐다.

대웅제약은 이번 임상 결과를 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획서(IND) 신청 과정에서 활용할 계획이다. 회사는 지난 7월 FDA와 신약허가 사전미팅(Pre-IND)를 하고, 해당 결과를 사용할 수 있다는 것을 확인했다.

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