▲유한양행이 1조원 규모의 비알콜성 지방간염(NASH) 신약 기술수출에 성공했다. 유한양행은 1일 베링거인겔하임과 비알콜성 지방간염(nonalcoholic steatohepatitis·NASH) 및 관련 간질환 치료를 위한 GLP-1과 FGF21의 활성을 갖는 이중작용제(dual agonist·이중작용제) 혁신신약 개발을 위한 공동개발 및 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.
유한양행이 1조원 규모의 비알콜성 지방간염(NASH) 신약 기술수출에 성공했다. 유한양행은 1일 베링거인겔하임과 비알콜성 지방간염(nonalcoholic steatohepatitis·NASH) 및 관련 간질환 치료를 위한 GLP-1과 FGF21의 활성을 갖는 이중작용제(dual agonist·이중작용제) 혁신신약 개발을 위한 공동개발 및 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.
유한양행은 계약금으로 4000만 달러(약 462억원)를 수령한다. 마일스톤 지급액(기술료)으로 최대 8억3000만 달러(9590억원)를 수령할 수 있다. 이에 따른 총 계약 규모는 8억7000만 달러(약 1조52억원)로 추후 순매출액에 따른 로열티를 추가 수령할 예정이다.
이번 공동개발을 통해 FGF21, 비만 및 NASH에 대한 유하양행의 전문성과 심혈관 대사질환 환자를 위한 혁신 의약품을 제공하는 베링거인겔하임의 전문성이 시너지 효과를 창출할 것으로 기대하고 있다. NASH는 흔히 간 내 지방의 축적에 의해 시작된다. 염증으로 발전해 최종적으로는 다수의 환자에게 간섬유증과 간경변을 초래한다.
특히 이 질환은 비만환자와 당뇨병 환자에게 발병할 확률이 높으며 현재 치료법이 존재하지 않는 의학적 수요가 높은 분야다. 유한양행의 후보물질은 전임상연구 결과, 내장에서 생성된 호르몬인 GLP-1과 FGF21이 결합하는 경우 높은 효과를 보이는 것으로 나타났다. GLP1R/FGF21R 이중작용제는 지방간염 해소 및 직접적 항섬유화 효과를 발생시켜 간세포 손상과 간 염증을 감소시킨다. 지방증, 염증, 섬유증 등 NASH의 3가지 핵심 요인을 모두 표적화하는 차세대 치료방법이다.
유한양행 이정희 사장은 "유한양행이 자체 개발한 본 물질은 제넥신의 long-acting(HyFc) 기술이 접목된 융합단백질(fusion protein)로, 바이오의약품 관련 타사와의 첫 번째 사업협력일 뿐 아니라 NASH를 치료목적으로 하는 국내 최초 바이오의약품 기술수출 사례이기도 하다"고 말했다.
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