3일 미국계 제약기업 한국MSD는 자사의 인유두종바이러스(HPV) 백신인 가다실에 대해 만 9~13세 남녀 소아청소년에게는 2회 접종도 가능하도록 식품의약품안전처의 승인 받았다고 밝혔다.
이번 승인 결정은 가다실을 9∼13세 여아에게 2회 접종했을 때의 효과를 입증한 지난해 캐나다 임상 3상 결과를 토대로 이뤄졌다.
HPV는 자궁경부암의 주요 원인 바이러스로 자궁경부암 외에 남녀 모두에게 항문암, 생식기사마귀 질환 등도 유발할 수 있는 질환이라 백신 접종을 권장하고 있다.
세계보건기구(WHO)의 전문가 전략자문그룹도 지난 4월 15세 이전에 HPV 백신을 접종하는 경우 2회 접종을 권장한다고 밝힌 바 있다.
이에 앞서 지난 18일 GSK의 자궁경부암 백신 서바릭스도 9∼14세 여아에게 2회 접종이 가능하도록 식약처로부터 승인 받았다.
두 건의 임상에서 서바릭스를 2회 접종한 9∼14세 여아는 3회 접종한 15∼25세 여성과 유사한 면역 반응이 확인됐다.
한국MSD와 GSK는 이번 2회 접종 승인으로 접종 비용 부담이 줄어 자궁경부암 등을 효과적으로 예방할 수 있을 것이라고 기대했다.
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