식약청은 해외 의약품 수출·입 관련자 등에게 국내 바이오의약품 허가·심사 규정에 대한 정확한 정보를 제공하기 위해 '생물학적제제등의 품목허가·심사 규정'영문판을 발간한다.
주요 내용으로 품목허가 신청 전 단위별 심사, 경미한 허가사항 변경에 대한 연차보고 대상·절차 등 2007년 최초 발간 이후 개정된 사항이며 국문과 비교해 볼 수 있다.
식약청은 국내 규정 및 제품에 대한 국제적 인지도 향상 및 수출증진에 기여할 목적으로 지속적인 규정 영문화하 사업을 추진해 나갈 것이라고 밝혔다.
영문판의 내용은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)-정보자료-자료실-간행물·지침에서 확인할 수 있다.
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