식약청이 2등급 의료기기의 기술문서를 위탁받아 심사할 민간기관을 공개모집한다.
이번 ‘의료기기 기술문서심사기관’ 지정·운영은 잠재적 위해성이 낮은 2등급 의료기기에 대한 기술문서심사를 민간에 위탁하여 허가심사 기간을 단축하고, 대신 위험성 높은 의료기기의 안전관리에 역량을 집중하기 위해서 진행된다.
신청을 희망하는 기관은 ‘의료기기 기술문서심사기관 지정 신청서’와 함께 심사업무 규정 등 관련 서류를 오는 12일까지 방문 또는 등기우편으로 식약청에 제출하면 된다.
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