식약청은 '발모제'에 대한 임상시험 평가지침을 공개했다.

현재까지 국내에 허가된 발모제 관련 자료들을 근거로 ▲ 발모제를 개발할 때 일반적으로 고려해야할 사항  ▲ 피험자 선정·제외 기준 ▲ 안전성·유효성 평가변수 ▲ 임상시험의 설계 ▲ 수행 및 평가에 필요한 내용 등을 제시한다.

발모제의 유효성 평가는 모발 개선율 및 모발 증식 변화에 대한 피험자, 시험연구자 설문평가, 피부과 전문가 패널 평가를 통해 이뤄진다.

Copyright © 의약일보