식약청은 유럽의약품청(EMA)과 첨단바이오의약품의 허가동향 등 상호협력방안을 위한 워크숍을 2일 식약청 생물공학의약품 국제회의실에서 개최한다.

워크숍에서는 EMA측 Balazs Sarkadi 박사 (CAT위원 및 헝가리과학위원)의 '유럽첨단바이오의약품의 허가 및 개발동향', '줄기세포의 분화 및 암관련 지표인 세포막 물질전달체의 역할에 대한 연구동향'을 발표한다.

또한 한국 측에서는 박순희과장, 정승태 연구관이 ‘줄기세포치료제 심사평가기반 연구사업단’의 추진현황,  세포증식조절에 영향을 미치는 효소(telomerase)가 배아줄기 세포의 종양형성 평가지표로의 사용가능성에 대한 발표가 이어진다.

식약청 측은 앞으로 EMA와 지속적인 인력교류와 정보공유를 통해 국내 첨단바이오의약품 개발 촉진 및 유럽 등 선진국 시장 진입을 기대한다고 밝혔다 

※ EMA(European Medicines Agency): 영국 런던에 소재하는 유럽의약품청을 지칭하며, 유럽연합에서 사용되는 모든 의약품의 평가, 감독, 감시를 담당하는 기관.

※ 첨단바이오의약품위원회(CAT) : The Committee of Advanced Therapies

※ 텔로머라제(Telomerase) : 태아의 배아세포에서 주로 활성화되는 생체내 효소로 암세포의 경우 이 효소가 계속 활성화됨으로써 세포증식을 유도하여 암덩어리가 형성.

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