식약청은 지속적인 국제협력의 일환으로 ‘WHO 국가검정 가이드라인’에 대한 의견을 WHO에 제시했다.
국가검정은 백신 등 생물의약품을 국가가 제조번호별로 제조사의 품질시험결과 검토와 시험을 거쳐 백신의 안전성을 검증하는 절차를 말한다.
가이드라인은 백신의 국제통상에 따른 각국의 국가검정 눈높이를 맞추고자 개발됐으며 백신 품질에 대한 수출/수입국 책임범위 등의 이슈를 포함하고 있다.
WHO는 가이드라인에 대한 의견을 작년 12월 식약청에 요청했으며 이에 국가검정과와 국내제조사의 의견 등을 고려해 지난 6월 WHO에 제시했다.
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