식품의약품안전평가원은 10여개 국제적 시험기관과 공동으로 착수한 재조합의약품의 국제표준품 설정 연구를 완료했다.
세계보건기구(WHO)의 제안으로 작년 9월부터 올 6월까지 진행된 이번 연구결과는 재조합의약품의 품질관리를 위해 ‘사람 과립구 콜로니 자극인자(rhG-CSF)3)의 국제표준품 확립에 활용된다.
안전평가원은 이번 공동연구의 성공적인 완료로 국제적으로 시험 분석 역량을 검증받게 되었다며, 현재 추진중인 안전평가원의 WHO 협력센터 지정에도 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.
※ 재조합의약품 : 유전자조작기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품
국제표준품 : 의약품의 효능이나 활성을 측정하기 위하여 품질관리 등 각종 시험에 필요한 WHO에서 선정하여 국제적으로 사용하는 기준 물질
과립구 콜로니 자극인자(G-CSF) : 항암보조제로 쓰이는 호중구 감소증 치료제
Copyright © 의약일보
