식약청은 지난주 루코테어과립4mg 등 5개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인했다.
이번에 승인된 제품은 ▲루코테어과립 4mg ▲루코테어츄정5mg ▲루코테어츄정4mg ▲루코테어정10mg ▲올사탄정 등 5개 품목이다.
주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 확인할 수 있다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황(5.31~6.4)
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업소명 |
제품명 |
성분명 |
시험기관명 |
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㈜엘지생명과학 |
루코테어과립 4mg |
몬테루카스트나트륨 |
㈜바이오인프라 |
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㈜엘지생명과학 |
루코테어츄정5mg |
몬테루카스트나트륨 |
녹십자의료재단 |
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㈜엘지생명과학 |
루코테어츄정4mg |
몬테루카스트나트륨 |
㈜바이오인프라 |
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㈜엘지생명과학 |
루코테어정10mg |
몬테루카스트나트륨 |
녹십자의료재단 |
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삼남제약㈜ |
올사탄정 |
올메사탄메독소밀 |
㈜바이오인프라 |
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