식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 국내에서 개발·제조하는 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'의 제조판매 품목허가 심사에 착수했다고 29일 밝혔다.
이 제품은 우리나라와 베트남, 필리핀 등 6개국에서 면역원성 비교 임상 3상 시험을 수행한 유전자재조합 방식의 코로나19 예방 백신이다. 접종 횟수는 4주 간격으로 2회 접종이다.
식약처는 제출된 자료를 신속하고 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 3중 자문을 거쳐 오는 6월 중 허가 여부를 결정할 예정이다.
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