식품의약품안전처(식약처)는 비강에서 검체를 채취해 코로나19 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식 자가검사키트 2개 제품을 추가로 허가했다고 15일 밝혔다.

메디안디노스틱의 'MDx COVID-19 Ag Home Test', 오상헬스케어의 'GeneFinder^TM COVID-19 Ag Self Test'다. 두 제품 모두 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족했다.

이를 포함해 국내 허가 받은 코로나19 자가검사키트는 7개 회사의 8개 제품이다.

식약처는 "자가검사키트 생산업체와 긴밀하게 협의해 충분한 물량이 국내 공급될 수 있도록 관리하고 있다"며 "앞으로도 지속적으로 자가검사키트 공급 물량을 충분히 확보해 공급할 예정이기 때문에 개인이 미리 과다하게 구매할 필요가 없다"고 전했다.

아울러 "추가로 허가한 자가검사키트가 생산되면 국내 자가검사키트의 원활한 공급에 도움이 될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 규제과학을 바탕으로 자가검사키트가 신속하게 개발·허가될 수 있도록 적극 지원하겠다"고 덧붙였다.

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