식품의약품안전처가 15일 SK바이오사이언스가 생산하는 미국 노바백스 코로나19 백신 제조판매 품목허가에 착수했다. 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 5개 백신중 하나로 2회 투여용법(28일 간격)으로 개발됐다.

현재 나머지 4개 백신(아스트라제네카·화이자·얀센·모더나)은 이미 국내 허가가 난 상황이다. 유전자 재조합 기술로 만든 '재조합 단백질' 백신으로 기존 B형간염 백신, 자궁경부암 백신 등에서 사용하는 방식이다.

식약처는 "제출된 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인한 뒤 허가 여부를 결정할 예정"이라고 밝혔다.

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