한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 NOAC 계열 약물 '리바록사반(Rivaroxaban)' 성분의 전문의약품 리록스반정 4종(2.5mg, 10mg, 15mg, 20mg)을 출시했다고 5일 밝혔다.
리바록사반 성분 물질특허 만료 익일인 지난 4일부터 45개 제약회사가 이 성분의 후발 의약품을 일제히 발매한다. 한미약품은 이중 2.5mg을 우선판매허가를 획득, 2022년 7월 3일까지 독점판매한다. 전 용량을 출시하는 회사는 한미약품이 유일하다.
리록스반은 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소, 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 예방 및 치료 등에 사용되는 항응고제 전문의약품이다.
리바록사반 성분은 풍부한 임상 데이터를 토대로 넓은 허가 사항을 보유한 NOAC 계열로 비판막성 심방세동 환자에서 혈관계 사망의 상대적 위험 감소 효과를 입증해 의료진들의 치료 옵션을 크게 확대했다는 평가를 받는 약물이다.
특히 2.5mg과 아스피린을 병용할 경우 관상동맥질환 또는 증상이 있는 말초동맥질환 성인 환자에서 아스피린 단독요법보다 뇌졸중, 심근경색 및 심혈관질환으로 인한 사망 위험을 상대적으로 감소시켰다는 연구결과가 도출돼 의료진들의 관심이 높다.
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