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▲삼성제약 의약품이 약사법 위반 혐의로 잠정 제조·판매 중지 회수 조치됐다. 이번 삼성제약 관련 품목 시장 규모는 2019년 기준 38억 5000만 원 가량이다. 위 사진은 해당 기사와 직접적인 관련이 없습니다.

삼성제약 의약품이 약사법 위반 혐의로 잠정 제조·판매 중지 회수 조치됐다. 이번 삼성제약 관련 품목 시장 규모는 2019년 기준 38억 5000만 원 가량이다.

식품의약품안전처(이하 식약처)는 의약품 제조업체 삼성제약이 제조한 '게라민주' 등 6개 품목(5개 자사, 1개 수탁)을 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다고 8일 밝혔다. 게라민주. 모아렉스주, 콤비신주, 콤비신주3그램, 콤비신주4.5그램, 헬스나민주 등이다.

이번 조치는 '의약품 GMP 특별 기획점검단'이 삼성제약에 대해 특별점검한 결과, △변경허가(신고)를 받지 않고 첨가제 임의 사용 △제조기록서 거짓 작성 등 약사법 위반 사항을 확인한 데 따른 것이다.

식약처는 해당 6개 품목을 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 의‧약사 등 전문가의 협조를 요청하는 안전성 속보를 의‧약사 및 소비자 단체 등에 배포하고, 보건복지부와 건강보험심사평가원에 병·의원에서 해당 품목을 처방하지 않도록 조치해 줄 것을 요청했다.

김남수 식약처 의약품관리과장은 "향후 '의약품 GMP 특별 기획점검단'을 운영해 의약품 제조소에 대한 불시 점검을 연중 실시하는 등 환자 안전을 최우선으로 고려해 필요한 조치를 신속하게 해 나갈 것"이라고 밝혔다.

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