뉴아인(대표 김도형)이 자사의 편두통 치료 기기 'ELEXIR'가 유럽연합 의료기기 지침에 따른 CE마크인 유럽 의료기기 품목 허가 CE-MDD를 획득했다고 밝혔다.

유럽 의료기기 품목 허가 CE-MDD인증은 유럽연합에서 제시한 품질, 성능, 안전성, 내구성 등에 관한 규정으로 엄격한 기준과 요구 사항을 필요로 하며 적합성 절차에 따라 통과한 제품에 한해서 발급된다.

ELEXIR은 이마에 부착하는 형태로, 비침습적인 방법으로 뇌신경인 삼차신경을 미세전류로 자극하여 편두통을 완화 & 발병 빈도를 줄이는 신기술 '전자약' 형태의 의료기기이다.

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