에이피알지는 코로나19(COVID-19) 치료제 후보물질 'APRG64'의 해외 임상 진행을 위한 원료의약품 생산을 완료했다고 30일 밝혔다.
이번 원료의약품 생산은 지난 8일 인도 '중앙의약품 표준관리국(CDSCO)으로부터 승인받은 임상1상을 진행하기 위한 것으로, 에이피알지는 지난 16일 제넨셀과 원료의약품 생산을 위한 계약을 체결했다.
에이피알지는 지난 8월 APRG64를 기반으로 코로나 19 치료제를 개발하는 것을 목표로, 제넨셀, 한국파마, 한국의약연구소, 경희대학교 산학협력단과 컨소시엄 협약식을 맺고 공동 개발에 나섰다.
이 가운데 원료의약품 개발 및 생산은 제넨셀의 주도하에 진행됐으며, 이 원료의약품을 한국파마가 이어받아 내달 임상 1상에 사용될 APRG64의 완제의약품 생산을 완료해 12월 임상1상 시작을 위한 모든 준비를 마칠 예정이다. 인도 임상 1상은 제넨셀이 진행하며 내년 상반기 완료를 목표로 하고 있다.
특히 이번 임상 1상이 완료되면 임상 2상은 에이피알지의 본격적인 주도하에 국내 및 인도 양국에서 진행될 예정이다.
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