(Photo : ⓒ셀트리온)
▲국내 기업 셀트리온이 자체 개발할 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’의 1상 임상시험이 승인됐다.
▲국내 기업 셀트리온이 자체 개발할 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’의 1상 임상시험이 승인됐다.
셀트리온이 코로나19 치료제 'CT-P59'를 건강한 사람에 이어 경증 환자에 투여하는 임상 1상을 시작한다.
셀트리온은 임상 1상 계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 발표했다. 셀트리온은 인천광역시의료원, 가천대길병원, 인하대병원 등에서 국내 코로나19 경증 환자 9명에게 CT-P59를 투여해 안전성과 내약성 등을 평가할 예정이다.
앞서 셀트리온은 지난달 충남대병원에서 건강한 사람 32명에게 CT-P59를 투여해 안전성을 평가하는 임상 1상 시험에 착수해 마지막 환자 투여를 마쳤다. 셀트리온 관계자는 "건강한 피험자 대상 임상 1상 결과 부작용이 없어 안전성이 확인됐다"고 밝혔다. CT-P59는 셀트리온이 코로나19 치료제 신약으로 개발 중인 유전자 재조합 항체치료제다.
한편 국내에서 개발한 코로나19 치료제 신약이 임상 승인을 받은 건 CT-P59가 처음이다.
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