(Photo : ⓒ사진= GC녹십자)
▲GC녹십자(대표 허은철)가 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상 IND(임상시험계획서)를 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다.

GC녹십자(대표 허은철)가 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상 IND(임상시험계획서)를 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 이번 임상시험은 약물의 적정 용량을 설정하고, 안전성과 유효성을 테스트 하는 게 주된 목적이다.

임상시험은 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개의 병원에서 시험 대상자 60명을 대상으로 진행될 예정이다.

'GC5131A'는 코로나19 회복기 환자의 혈장(혈액의 액체 성분)에서 다양한 유효 면역 항체를 추출해서 만드는 고면역글로불린(Hyperimmune globulin)이다. 고면역글로불린은 오랜 기간 인체에 사용돼 온 제제로 개발 과정이 간소화될 수 있다.

GC녹십자는 현재 임상시험용 제제의 생산이 완료된 상태며, IND가 승인 나는 대로 최대한 빠르게 첫 환자 투여를 진행할 계획이라고 설명했다.

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