▲박능후 보건복지부 장관
국내에서 개발 중인 코로나19 백신이 빠르면 내년 하반기에 임상시험이 완료될 것으로 기대된다. 정부는 코로나19 백신 관련 국내개발과 해외제품 확보를 병행할 방침이다.
중앙재난안전대책본부는 지난 26일 보건복지부 중앙사고수습본부(본부장 박능후 장관)로부터 '백신·치료제 국내외 개발동향 및 대응방안'을 보고받고 이를 논의했다.
국내 백신의 경우 주요기업들이 연내 임상시험에 진입해 내년 하반기 이후 완료하는 것을 목표로 개발 중이다. 제넥신은 지난 6월 11일 DNA 백신 임상시험에 착수했고, SK바이오사이언스, 진원생명과학 등도 연내 임상시험 진입을 목표로 하고 있다.
국내 치료제의 경우 GC녹십자와 국립보건연구원은 혈장치료제 개발을 위해 완치자 혈장확보 및 제제 생산을 진행 중이며, 하반기에 임상시험 진입 예정이다.
셀트리온과 국립보건연구원은 공동연구를 통해, 항체치료제 개발을 위한 국내 임상시험 계획을 승인받았으며, 하반기 임상시험 개시를 추진 중이다. 약물재창출 연구를 위한 임상시험도 현재 국내에서 총 15건이 승인됐다.
해외의 경우 전 세계적으로 임상시험 단계에 있는 백신 후보물질은 24종으로, 이 중 영국 아에볼라치료제인 미국 길리어드사의 렘데시비르가 주요국에서 긴급사용 승인되는 등 약물재창출 연구가 활발하고, 신약개발 분야에서도 혈장치료제, 항체치료제 등에 대해 글로벌 기업들이 올해 하반기 중에 임상시험을 개시할 예정이다.
한편 정부는 혈장치료제 개발을 위해 기관생명윤리위원회 규제개선 및 완치자 혈장 확보를 지원하고, 주요 병원을 '국가 감염병 임상시험센터'로 지정하여 국내환자 부족에 따른 임상시험 어려움을 해소할 예정이다.
이와 함께 정부는 해외백신 도입 TF를 구성하고, 최근 영국 아스트라제네카와 한국 SK바이오사이언스 및 보건복지부가 3자 협력의향서를 체결하는 등 국내외 기업과 협력체계를 구축하고 있다.
정부는 특히 램데시비르를 추가 확보하고, 안전성과 효능이 확인된 약물은 추가 특례수입 등을 통해 환자 치료에 필요한 치료제 확보에 나서기로 했다.
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