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▲식약처가 국내에서 총 15건(치료제 13건, 백신 2건)의 코로나 19 관련 임상시험을 승인했다고 지난 26일 밝혔다. 코로나 치료제는 13건으로, 개발 단계별로는 3상이 2건, 2상이 4건, 연구자 임상시험은 7건이 허가를 받았다.

식약처가 국내에서 총 15건(치료제 13건, 백신 2건)의 코로나 19 관련 임상시험을 승인했다고 지난 26일 밝혔다. 코로나 치료제는 13건으로, 개발 단계별로는 3상이 2건, 2상이 4건, 연구자 임상시험은 7건이 허가를 받았다.

이 중에는 간염 치료제인 부광약품의 클레부딘과 말라리아 치료제인 신풍제약의 피라맥스, 항응고제인 종근당의 나파모스타트와 엔지켐생명과학의 EC-18 등 우리나라에서 이미 허가를 받은 약품으로 코로나19 치료제 가능성을 확인하고 있는 연구도 있으며, 이들은 모두 치료 효과를 탐색하는 단계인 임상 2상에 단계에 있다.

백신관련 임상 2건은 모두 초기 단계에 있다. 이 가운데 우리나라에서 개발 중인 백신은 제넥신의 GX-19로, 현재 임상 1상과 2상을 동시에 진행 중이다.

한편, 현재 전 세계적으로 상용화된 코로나 19 예방 백신은 없으며, 영국의 옥스퍼드 대학이 개발 중인 백신이 임상 2상과 3상을 동시에 진행 중이고, 중국과 미국의 제약사에서 각각 개발 중인 백신이 임상 2상 단계, 그 외 12개 백신이 임상 2상 또는 1상에 있다.

식약처는 향후 코로나19 치료제·백신의 사용 및 개발 동향을 지속적으로 모니터링 해 나가겠다고 밝혔다. 국내 품목허가 및 공급에 필요한 사항을 지원하고, 우리 국민의 치료 기회를 보장할 방침이다.

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