▲코로나19 치료제 및 백신 임상심의기간이 1주일 내로 단축된다. 정부가 24일 코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원단 제1차 회의를 열어 심의 기간 절차를 간소화 하기로 했다.
코로나19 치료제 및 백신 임상심의기간이 1주일 내로 단축된다. 정부가 24일 코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원단 제1차 회의를 열어 심의 기간 절차를 간소화 하기로 했다.
이에 개별 연구기관별 심의를 받을 필요가 없어지면서 1∼2개월 소요되던 IRB 절차가 일주일 이내로 대폭 단축될 전망이다. 정부는 24일 코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원단 제1차 회의를 열어 이같은 방향으로 제도 개선을 추진하기로 했다고 밝혔다.
이날 출범한 범정부 지원단은 코로나19 치료제 및 백신 개발을 위해 정부가 산·학·연·병과 상시로 협업하고 지원하고자 마련됐다. 박능후 보건복지부 장관과 최기영 과학기술정보통신부 장관이 공동으로 단장을 맡았다.
코로나19 환자·완치자 혈액 등을 활용한 연구를 추진할 때에는 착수 전에 미리 IRB 심의를 받아야 하는데, 연구기관 자체 IRB를 활용할 경우 기관에 따라 절차가 길어지는 등 불편이 발생한다. 이에 따라 공용 IRB에서는 이달 말부터 코로나19 관련 연구 중 IRB 심의 면제가 가능한 연구를 접수해 신속 처리하기로 했다.
현재 공중보건상 긴급한 조치가 필요한 상황에서 국가·지자체의 직접·위탁연구 및 건강보험심사평가원 보유 코로나19 관련 데이터 활용 연구 등은 심의를 면제받을 수 있다.
내달 중에는 코로나19 관련 연구 심의를 전담할 특별심의위원회를 신설하기로 했다. 심의면제 대상이 아닌 코로나19 연구에 대한 심의 절차도 신속하게 진행될 수 있도록 지원할 계획이다.
한편 범정부 지원단에 따르면 현재 국내에서는 약 30여종의 코로나19 치료제 및 백신 개발이 진행 중이다.
기존 약물의 적응증 확대('약물재창출') 연구 7종이 임상시험 진행 중이며, 신약개발 13건 등을 포함하여 치료제 분야에서 약 20여 건의 주요 연구가 진행 중인 것으로 나타났다.
백신 분야에서도 10여 건 이상의 다양한 후보물질 개발 및 연내 임상시험 진입을 목표로 한 연구가 진행 중이다.
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