식약청 경인지청은 15일 경기도 안산 예술의 전당에서 제약사 품질관리 모임(PQM: Pharmaceutical Quality Management) 하반기 학술대회에서 설명회를 개최한다.

이번 설명회에서는 완제의약품 제조업체들이 자율점검을 통해 제출한 밸리데이션 자료 등에 대해 공통적으로 지적된 시정·보완사항 등을 발표한다.

경인식약청은 '앞으로도 이같은 민간 연구모임 등에 지속적으로 참여함으로써 업계의 애로사항 등을 청취하고 해결방안을 적극적으로 모색해 나갈 계획'이라고 밝혔다.

※ PQM : 경인지역 내 제약회사의 품질관리 수준을 향상시키고 정보를 공유하고자 2003년도 창립된 민간 주도적인 품질관리 연구모임. ‘03년부터 약 20회의 경인청과의 간담회 및 학술발표회 개최

※ 밸리데이션(Validation) : 특정한 공정, 방법, 기계 설비 또는 시스템이 미리 설정되어 있는 판정기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증하고 이를 문서화 하는 것

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