국내·외에 널리 사용되는 광범위 항생제 암피실린나트륨 등 184개 품목에 순도시험 항목이 추가되는 등 국내 의약품 품질관리 기준이 국제수준으로 강화된다.

식약청은 대한약전 등록 184개 제품에 대한 품질관리기준을 강화하는 ‘대한약전 제9개정 추보6’ 개정안을 28일자로 행정예고 했다.

개정안의 주요 내용은 ▲ 광범위 항생제 ‘암피실린나트륨’ 등 158품목에 유연물질 등 순도시험 항목 신설, ▲ 화학약품 등에 의한 중독시 해독제로 사용되는 ‘약용탄’ 등 3품목에 미생물 한도시험 항목 신설, ▲ ‘멸균 주사용수’에 불용성미립자 시험항목 신설 등이다.

식약청 관계자는 "미국, 유럽 등 선진 외국의 기준·규격에 대한 정기적인 검토 작업을 추진해 보다 우수한 품질의 의약품이 국내에 유통될 수 있도록 최선을 다해나갈 것이다"고 밝혔다.

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